押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【综合.pdfVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【综合

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.GMP()

以下哪项不属于药品生产质量管理规范（）的基本要求？

A.药品生产必须符合国家药品生产质量管理规范

B.药品生产过程应严格控制，确保产品质量

C.药品生产应具备完善的质量管理体系

D.药品生产可以不进行环境监测

2.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守以下哪项规定？()

A.应当与临床需要相适应，并不得在市场上销售

B.可以在市场上销售，但需取得药品经营许可证

C.只能供应本医疗机构使用，不得对外销售

D.需要经过药品监督管理部门批准后才能销售

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.药品生产企业的名称、地址、法定代表人

B.药品生产质量管理规范的实施情况

C.药品生产设施、设备的质量标准

D.药品生产企业的注册资本

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.对生产过程中产生的废弃物进行妥善处理

C.在药