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医疗设备维修保养管理办法

第一章总则

第一条为规范全院医疗设备全生命周期的维修、保养管理工作，保障设备安全稳定运行、降低临床使用风险、延长设备使用寿命、控制运维成本，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《三级医院评审标准（2022年版）》及医疗卫生行业相关规范，结合本院实际运营情况，制定本办法。

第二条本办法适用于全院所有纳入固定资产管理的医疗设备，包括诊断类设备（CT、MR、DR、超声诊断仪、检验分析仪等）、治疗类设备（直线加速器、手术机器人、麻醉机、呼吸机、透析机等）、监护类设备（心电监护仪、胎心监护仪、生命体征监测系统等）、辅助类设备（高压消毒锅、冷藏柜、制