ISOTS 214052026 健康信息学 药品鉴定 IDMP本体开发和表示的方法和框架标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学药品鉴定IDMP本体开发和表示的方法和框架标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—MethodologyandframeworkforthedevelopmentandrepresentationofIDMPontology

摘要

随着全球医药产业数字化进程的加速推进，药品信息在全生命周期中的标准化标识与交换已成为各国药品监管机构、医疗机构和制药企业共同关注的焦点。国际标准化组织（ISO）于2026年3月27日正式发布ISO/TS21405:2026《健康信息学药品鉴定IDMP本体开发和表示的方法和框架》，该标准为药品标识（IDMP）本体的开发与表示提供了系统化的方法论和技术框架，填补了ISO11238系列标准在语义互操作层面的技术空白。本标准旨在规范IDMP本体构建的基本原则、开发流程、表示形式及质量评估要求，支持药品信息在监管提交、临床决策和药物警戒等场景中的语义一致性表达。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、核心创新和应用价值，并就该标准的实施路径与未来发展方向进行了深入分析。报告指出，ISO/TS21405:2026的发布将有效推动全球药品信息标准化从数