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医疗器械使用感染控制制度

为有效预防和控制医疗器械使用过程中的感染风险，保障患者、医务人员及环境安全，依据《医院感染管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医院消毒供应中心管理规范》等相关法规及行业标准，结合医疗机构实际工作特点，制定本制度。本制度适用于全院所有可重复使用医疗器械（含诊疗器械、器具及物品）、一次性使用医疗器械的全流程管理，涵盖采购、存储、使用、清洗、消毒/灭菌、复用及废弃处理等环节，确保各环节操作符合感染控制要求。

一、管理体系与职责划分

（一）感染控制委员会统筹管理

医院感染控制委员会（以下简称感控委）作为最高管理机构，负责审批医疗器械感染控制相关制度、流程及标准，定期（每季度至少1次）召开专题会议，分析感染监测数据，评估制度执行效果，针对薄弱环节提出改进措施。感控委下设感染控制科，具体负责制度落实的监督、指导与考核，制定年度培训计划，组织开展感染控制相关知识与技能培训，每半年对全院医疗器械使用环节进行全覆盖检查，形成检查报告并反馈至相关科室。

（二）设备管理部门全程监管

设备管理部门负责医疗器械的采购准入与全生命周期管理。采购环节需严格审核供应商资质，优先选择具备医疗器械生产/经营许可证、产品注册证的正规厂商，确保采购的医疗器械符合国家强制性标准（如GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》）。对可复用医疗器械，需核查其是否具备明确的清洗消毒/灭菌指导