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医疗器械集团采购管理制度

第一章总则

为规范集团医疗器械采购行为，保障采购质量与效率，防范合规风险，维护集团及患者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，结合集团实际业务需求，制定本制度。本制度适用于集团总部及下属全资、控股子公司（以下统称“各单位”）对医疗器械（含医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等）的采购活动管理，涵盖从需求提报、供应商选择、合同签订、验收交付至付款结算的全流程环节。

集团医疗器械采购遵循以下原则：

1.合规优先：严格遵守国家及地方医疗器械监管法规，确保采购全流程符合资质要求、技术标准及操作规范；

2.质量导向：以临床使用需求为核心，优先保障医疗器械的安全性、有效性及适用性；

3.效率与成本平衡：通过集中采购、流程优化等方式降低采购成本，同时确保采购周期满足临床需求；

4.公开透明：关键环节（如供应商选择、价格谈判、合同签订）需留痕可追溯，防范利益输送风险；

5.协同管理：建立采购部门、使用部门、质量部门、财务部门联动机制，形成闭环管理。

第二章组织架构与职责分工

集团设立三级采购管理体系，明确各层级权责，确保采购活动高效、规范运行。

第一节集团采购管理委员会

集团采购管理委员会（以下简称“管委会”）为最高决策机构，由集团分管采购副总裁、总会计师、质量总监、临床专家代表及法律合规部负责人组成，主要职责包括：

审定集团年度