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医疗器械经营企业仓储人员管理制度

医疗器械经营企业仓储管理是保障医疗器械质量安全、确保产品可追溯性的核心环节，直接关系到终端用户的健康权益与企业经营合规性。为规范仓储人员作业行为，明确各岗位权责边界，提升仓储管理精细化水平，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及相关法规要求，结合企业实际经营特点，制定本制度。本制度适用于企业仓储环节所有工作人员，包括仓储主管、库管员、复核员、质量管理员及辅助作业人员（如搬运工）。

一、岗位职责与任职要求

（一）仓储主管

1.核心职责：全面统筹仓储部日常管理，制定并监督执行仓储作业流程、安全规范及应急预案；协调采购、销售、质量等部门，确保入库、存储、出库各环节衔接顺畅；监督仓储环境与设施设备运行状态，定期组织库存盘点与质量分析；负责仓储人员培训、考核与团队建设。

2.任职要求：具备3年以上医疗器械仓储管理经验，熟悉《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械分类目录》等法规；掌握仓储信息化系统操作技能，具备较强的统筹协调与风险预判能力；持有医疗器械质量管理相关培训证书（如医疗器械经营企业质量管理人员培训合格证书）。

（二）库管员（含常温、阴凉、冷藏库管员）

1.核心职责：负责医疗器械入库验收、存储管理及在库养护；严格执行分区管理要求，确保待验区、合格品区、不合格品区、退货区、召回区标识清晰、货物归类准确；每日监测并记录存储环境温湿度（冷