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静脉用药调配中心管理指南（最新版）

本指南适用于二级及以上医疗机构静脉用药调配中心的全流程运营管理，所有操作条款均符合国家卫生健康委、国家药监局发布的现行监管要求，所有岗位人员需严格遵照执行，保障静脉用药调配质量与临床用药安全。

第一章总则

一、编制依据

本指南编制严格遵循《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》、《医疗机构感染预防与控制基本制度》（国卫办医函〔2019〕480号）的相关要求，所有参数指标均满足现行国家强制标准。

二、适用范围

本指南覆盖所有开展静脉用药集中调配服务的医疗机构，包含普通输液调配、危害药品调配、肠外营养制剂调配、抗菌药物调配等所有业务场景，民营医疗机构设置的静脉用药调配中心可参照本指南执行。

三、管理基本原则

静脉用药调配中心运营需始终坚持质量安全优先原则，所有操作环节可追溯、所有风险点可管控、所有差错事件可溯源，不得为追求调配效率简化合规操作流程，不得违规调配不符合处方管理规范的用药医嘱。

第二章场地与设施设备管理

一、场地分区设置要求

1.非洁净控制区设置

非洁净控制区包含药品入库验收区、药品储存区、处方审核办公区、摆药区、成品核对打包区、人员更衣缓冲区，所有区域地面采用防滑PVC材质铺设，墙面做防水防腐蚀