ISO 11979-1：2026 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第1部分词汇标准立项发展报告.docx

眼科植入物-眼内镜片-第1部分:词汇标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Ophthalmicimplants—Intraocularlenses—Part1:Vocabulary

摘要

眼内镜片（IntraocularLenses,IOLs）作为白内障手术和屈光性晶状体置换手术的核心植入器械，其规范化管理直接关系到全球数百万白内障患者的视觉健康与手术安全。随着人工晶状体材料科学、光学设计技术及微创手术技术的飞速发展，眼内镜片产品类型日益丰富，功能日趋复杂，对相关术语的统一与规范化提出了更高要求。ISO11979-1作为国际标准化组织（ISO）下属眼科光学与仪器技术委员会（ISO/TC172/SC7）制定的眼内镜片系列标准中的基础性文件，旨在为眼内镜片领域建立统一的词汇体系，确保各利益相关方——包括制造商、临床医师、监管机构、检测机构及科研人员——在交流、评估和监管过程中使用一致的专业术语。本报告围绕ISO11979-1:2026《眼科植入物-眼内镜片-第1部分:词汇》的立项背景、修订历程、核心技术内容及其行业影响展开系统论述，深入分析该标准在术语定义、分类体系及与系列标准的协同关系等方面的关键进展，并结合全球眼内镜片市场发展趋势与我国相关标准化工作现状，提出针对性的实施建议与推广应用策略。本标准的发