GBT 45663-2025 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性标准立项发展报告.docx

麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签颜色、图案和特性标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:AnaestheticandRespiratoryEquipment—LabelsforSyringesContainingAnaestheticDrugs—Colours,DesignandPerformance

摘要

麻醉期间用药安全是围手术期患者安全管理的关键环节。注射器药物标识不清或混淆是导致麻醉用药错误类不良事件的重要原因，严重威胁患者生命健康。为有效降低此类风险，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）于2025年5月30日批准发布了GB/T45663-2025《麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签颜色、图案和特性》，并将于2026年6月1日正式实施。该标准的制定立足我国麻醉临床实践实际，参考了ISO26825:2020国际标准的最新技术要求，系统规定了麻醉期间含药注射器标签的颜色分配、图案设计要求及物理性能指标。本报告全面阐述了该标准的立项背景、编制原则、关键技术内容及预期实施效益，旨在为各级医疗机构、麻醉专业人员、标准化工作者以及医疗器械生产企业提供参考和指导，推动我国麻醉用药安全管理水平迈向标准化、规范化的新阶段。

关键词：麻醉安全；注射器标签；