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消毒供应质量评价标准

1范围

本标准规定了医疗机构消毒供应中心（以下简称CSSD）的质量评价内容、评价方法、结果判定及持续改进要求，适用于各级各类医疗机构CSSD的内部质量管控、卫生健康行政部门及第三方机构的质量评估，其他提供消毒灭菌服务的第三方机构可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

GB15982医院消毒卫生标准

《医疗机构消毒技术规范》（2012年版）

《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1消毒供应质量

CSSD提供的复用诊疗器械、器具和物品（以下简称复用器械）处理服务符合规范要求、满足临床诊疗安全需求的程度，涵盖流程合规性、结果可靠性、服务及时性等维度。

3.2清洗质量合格率

抽样检测的复用器械中，清洗后肉眼及放大镜下无可见污渍、血渍、残留物，且ATP生物荧光检测值≤200RLU的器械数量占总抽样数量的比例。

3.3灭菌合格率

经灭菌处理的灭菌批次中，物