无菌物品储存与管理规范指南2025.docx

无菌物品储存与管理规范指南2025

一、范围

本指南适用于各级各类医疗机构、疾控机构、第三方消毒供应中心、体外诊断试剂生产经营单位、医美机构、科研实验室等所有涉及无菌物品储存、流转、使用的主体，明确了无菌物品从消毒灭菌合格出库到临床使用全流程的储存环境、货架配置、效期管理、出入库管控、质量监测、应急处置、人员管理等核心要求，为无菌物品全生命周期质量管控提供可落地的操作依据。

二、规范性引用文件

下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本指南；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指南。

1.《医院消毒供应中心第1部分：管理规范