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WS/T406—2024《临床血液检验常用项目分析质量标准》全文解读

一、标准基础概况

WS/T406—2024是国家卫生健康委员会发布的卫生行业推荐性标准，于2024年5月9日发布，2024年11月1日正式实施，替代旧版WS/T406—2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》，是国内临床血液检验质量管控、检测系统性能验证、室内质控及室间质评的核心依据。

本标准核心适用范围为各级医疗机构临床实验室，主要规范血细胞分析、凝血初筛实验两大类临床常用血液检验项目的分析质量指标、限值要求及标准化验证方法，适用于检测系统性能验证、日常质量控制、实验室结果比对及第三方质量评价工作。相较于旧版标准，新版优化了质量指标限值、细化了验证流程、新增低值检测线性验证、多模式吸样结果比对等内容，进一步提升血液检验结果的精准性与统一性。

二、通用质量要求与基础指标（血细胞分析）

本章节针对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血小板（Plt）、平均红细胞体积（MCV）等常规血细胞检测项目，明确携带污染率、批内精密度、日间精密度、线性、正确度等核心质量参数标准。

2.1携带污染率

携带污染率用于评价仪器连续检测过程中高值标本对低值标本的交叉干扰，所有核心血细胞项目统一限值，具体要求及验证规范如下：

检测项目

统一携带污染率限值

高浓度样品要求

低浓度样品要