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2026年医疗器械收货与验收管理月度考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械收货作业的首要核心步骤是核对以下哪项内容

A.供货单位的经营资质文件

B.随货同行单（票）信息与采购订单信息的一致性

C.产品的医疗器械注册证有效性

D.产品出厂检验报告真实性

2.根据《医疗器械经营质量管理规范》及冷链管理附录要求，冷藏、冷冻医疗器械到货后，温控信息核查与收货作业应当在多长时间内完成，避免产品温度失控

A.10分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

3.普通医疗器械的收货验收记录保存期限，符合现行法规要求的是

A.超过产品有效期1年，且不得少于3年

B.超过产品有效期2年，且不得少于5年

C.超过产品有效期1年，且不得少于5年

D.永久保存

4.三类植入类医疗器械的收货验收记录保存期限要求为

A.不少于5年

B.不少于10年

C.超过产品有效期1年且不少于5年

D.永久保存

5.对同一批号、整件包装完好的一次性无菌医疗器械，批发企业抽样验收的抽样比例要求是

A.抽取1%，最少不少于3件，不足3件的全部开箱检查

B.抽取2%，最少不少于3件，不足3件的全部开箱检查

C.抽取1%，最少不少于5件，不足5件的全部开箱检查

D.抽取2%，最少不少于5件，不足5件的全部开箱检查

6.企业全面推行数字化管理，采用电子随货同行单开展收货核对，电子随货同行单应当满足的核心合规