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2026年医疗器械收货与验收管理院内考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.医疗机构医疗器械收货环节的第一操作流程是（）

A.清点核对产品数量B.检查运输工具与运输条件是否符合约定要求C.核对供货单位随货同行单D.检查产品外包装

2.根据现行《医疗器械监督管理条例》，无有效期的医疗器械，其验收记录保存期限不得少于（）

A.3年B.5年C.10年D.永久保存

3.对植入类医疗器械，医疗机构收货验收记录的保存要求是（）

A.有效期满后5年B.不少于10年C.永久保存D.不少于20年

4.按照国家医疗器械唯一标识（UDI）实施要求，2026年验收已纳入UDI管理范围的医疗器械时，必须完成的操作是（）

A.核对产品UDI标识与单据信息一致性B.只需要核对产品批号即可C.不需要扫描UDI码，直接入库D.只需要核对生产企业名称即可

5.冷链医疗器械到货后，收货人员发现运输过程温度记录超出规定范围，正确的处理方式是（）

A.直接放入冷库，尽快使用B.对产品隔离存放，拒收并上报医疗机构医疗器械质量管理部门C.让送货员签字后就可以入库D.删除温度不合格记录后入库

6.验收无菌医疗器械时，除核对基础信息外，需要重点检查最小包装的哪项指标（）

A.印刷清晰度B.生产日期C.