格力Gx系列空调评测.pptVIP

;目录;目录;患者中断研究治疗后，只搜集生存和造血干细胞移植信息;格列卫?治疗CML初诊患者可快速获得更高缓解;GuilhotF.etal,Blood.;110,11.Abstract27.ASHOralPresentation.;IRIS研究显示：治疗年限增长，效果进一步增长;格列卫?治疗组8年总生存率高达85%;随治疗时间延长，患者耐受性越来越好;PalandriF,etal.Haematologica.?Dec;93(12):1792-6.?;目录;伊马替尼仿制品能否达成同样的疗效和安全性？;药品研发中三大等效性（药学，生物，治疗）;*;生物等效性研究(BE)和临床研究(CR)异同;受多晶型影响的更多特征

除颜色、形态/多晶型和熔点;格列卫（甲磺酸伊马替尼）含有β晶型专利，

质量稳定可靠;甲磺酸伊马替尼：

α晶型≠格列卫

β晶型优于α晶型，诺华严格筛选稳定的β晶型制造格列卫

诺华严格控制遗传学毒性杂质的含量

α晶型仿制品不但在室温下稳定性差、吸水性高，还普遍存在高水平的已知遗传学毒性杂质含量。;目录;血液学缓解的慢性期CML患者由格列卫换用α晶型仿制品后对疗效的影响

——单中心研究

MDAlwan，伊拉克巴格达国家血液病中心

;作为第一种酪氨酸激酶抑制剂，伊马替尼彻底变化了CML的治疗

伊马替尼因为在很多临床研究中证明其很高的血液学、细胞