药物作用机制实验方案设计.pptVIP

会计学1药效学试验(shíyàn)的设计第一页，共33页。第1页

药理(yàolǐ)试验设计三标准：对照(duìzhào)control随机random重复replication第1页/共32页第二页，共33页。第2页

一．对照(duìzhào)（control）1本身对照：是在同一种体身上观察给药前后某种指标的变化，此种对照可减少个体差别，但不能克服随时间而变的原因的影响。如肝炎有自愈倾向，给药后肝功好转不一定是药品的作用(zuòyòng)，故本身对照试验可能会得犯错误结论。除非有可靠证据说明检测指标不随时间而变或同步设组间对照，否则不适宜使用本身对照。第2页/共32页第三页，共33页。第3页

一．对照(duìzhào)（control）2组间对照：是试验中设若干平行组，进行各组间比较。这种设计符合平行对照的标准，最为常用。组间对照试验设计：1．正常对照组（或阴性(yīnxìng)对照组，或空白对照组）：正常动物，给药品赋型剂。给药路径同给受试药组。2．模型对照组：如制备肝硬化、高血压、心肌梗塞等。不用药品治疗，给赋型剂，给药路径同给受试药组。3．阳性对照组：制造动物病理模型，给已知药品作对照。第3页/共32页第四页，共33页。第4页

一．对照(duìzhào)（control）阳性对照药的选则：选已知药品，如研究目标是报批新药，应选已