医院医用计量器具强制周期检定管理制度.docxVIP

医院医用计量器具强制周期检定管理制度

第一条为了加强医院医用计量器具的管理，确保医疗诊断与治疗数据的准确可靠，保障医疗安全与患者合法权益，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《医疗器械监督管理条例》以及医疗卫生机构相关的计量管理规范，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立科学、规范、高效的医用计量器具强制周期检定管理体系，明确各级职责，规范操作流程，确保所有在用医用计量器具均处于受控状态并经检定合格。

第二条本制度适用于本院所有涉及医疗诊断、治疗、预防保健、科研教学等活动中使用的强制检定计量器具及非强制检定但需严格控制准确度的计量器具。全院各临床科室、医技科室、行政后勤部门及相关人员必须严格遵守本制度。

第三条医用计量器具是指用于测量人体生理参数、监测生命体征、提供治疗剂量、分析人体样本等直接关系人身健康和生命安全的测量仪器。强制检定计量器具是指列入国家强制检定目录，且用于医疗卫生的计量器具，必须按照规定周期向法定计量检定机构申请周期检定。

第四条医院成立计量管理领导小组，由主管院长担任组长，设备科（或医学工程部）科长担任副组长，成员包括各临床及医技科室负责人、专职计量管理员。领导小组负责统筹全院计量管理工作，制定计量发展规划和年度计划，解决计量管理中的重大问题。

第五条设备科作为医院计量管理的职能执行部门，设立专职计量管理岗位，配备具