2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案.docxVIP

2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营许可证制度

D.药品追溯制度

答案：A

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品警戒制度

B.药品追溯制度

C.药品召回制度

D.药品储备制度

答案：B

3.下列药品中，不得在网络上销售的是（）

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.医疗机构制剂

D.降糖类处方药

答案：C

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（），无该证件的不得生产药品。

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B

5.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的不得出厂，药品出厂放行应当经（）签字。

A.企业法定代表人

B.企业主要负责人

C.质量受权人

D.生产管理负责人

答案：C

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），验明药品合格