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2026年最新药厂设备考试题库及答案

1.药厂生产用设备的设计选型首先应当符合的要求是（）A生产效率要求BGMP要求C成本控制要求D操作人员使用习惯要求

答案：B

2.根据现行GMP要求，药厂与药品直接接触的设备表面应当满足的要求不包括下列哪项（）A平整光滑B易清洗消毒C耐腐蚀D喷涂防锈漆

答案：D

3.下列哪项不属于药厂生产设备的确认与验证阶段（）A设计确认DQB安装确认IQC运行确认OQD出厂验收FQ

答案：D

4.压片生产过程中，出现片重差异超限的最不可能的原因是下列哪项（）A冲模磨损B颗粒流动性差C压片机转速过快D黏合剂用量过大

答案：D

5.药厂湿热灭菌设备验证中，用来确定灭菌程序致死效果的生物指示剂通常用的是（）A金黄色葡萄球菌B枯草杆菌黑色变种芽孢C嗜热脂肪芽孢杆菌D大肠杆菌

答案：C

6.下列哪种设备不属于原料药生产常用的分离设备（）A三足式离心机B板框压滤机C旋转式压片机D真空抽滤器

答案：C

7.冻干制剂生产所用的冻干机，其真空系统泄漏率测试的合格标准通常要求为（）A10分钟内箱内压强上升不超过1PaB10分钟内箱内压强上升不超过10PaC1小时内箱内压强上升不超过1PaD1小时内箱内压强上升不超过10Pa

答案：A

8.清洁验证方案中，对于多产品共线