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（新）医院封存反应药物的应急预案(2篇）

第一篇

为规范新医院药物不良反应相关涉事药物的封存处置工作，健全药品安全应急管理体系，有效控制药物不良事件影响范围，保障患者用药安全与医疗秩序稳定，结合新医院开诊阶段药品采购、储存、调配、使用全链条管理实际，制定本预案。

一、适用范围与工作原则

（一）适用范围

本预案适用于新医院所有临床科室、药学部门、护理部门、医务部门、后勤保障部门、医患关系协调部门、保卫部门，涵盖门诊、急诊、住院、静脉用药调配中心（PIVAS）、内镜中心、手术室、重症医学科等所有用药场景，适用于因使用本院采购、调配、储存的药品导致的疑似/确诊药物不良反应事件、药物不良事件、药害事件中涉事药物及相关配套物料的封存处置工作。涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的封存，除遵守本预案规定外，还需符合国家特殊管理药品相关法规要求。

（二）工作原则

1.依法依规原则：严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗纠纷预防和处理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规及医院相关制度，确保封存流程合法合规，封存证据具备法律效力。

2.快速响应原则：建立第一时间上报、第一时间停用、第一时间封存的“三第一”机制，最大限度缩短涉事药物暴露时间，防止不良事件扩大。

3.分级处置原则：根据事件严重程度划分响应等级，明确不同等级的处置主体、权限和流程，确保处