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医疗不良事件管理改进指南（2026版）

第一章总则

随着医疗技术的飞速发展和医疗服务复杂度的日益增加，患者安全管理已成为医疗机构高质量发展的核心基石。为适应新时期医疗卫生事业的发展需求，进一步规范医疗不良事件的识别、报告、分析、改进及反馈流程，构建非惩罚性、持续改进的质量安全文化，特制定本指南。本指南旨在通过系统化的管理手段，将医疗不良事件转化为宝贵的改进资源，从根本上降低医疗风险，保障患者安全。

本指南适用于各级各类医疗机构，包括但不限于综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构及医学检验实验室等。其核心目标是建立“全员参与、主动报告、科学分析、有效改进”的闭环管理体系，强调从系统层面探究原因，而非单纯追究个人责任，从而实现医疗质量的持续提升。

医疗不良事件管理应遵循以下基本原则：首先，坚持非惩罚性原则，鼓励医务人员主动报告隐患及差错，免除因非主观故意导致的事件对个人及科室的惩罚；其次，坚持保密性原则，严格保护报告人及患者隐私，消除报告人的后顾之忧；再次，坚持系统性原则，分析重点应关注流程、制度、环境及系统设计的缺陷，而非仅仅聚焦于个人的操作失误；最后，坚持公开与学习原则，在保护隐私的前提下，共享警示信息，促进全院范围内的经验交流与学习。

第二章组织架构与职责体系

建立健全的组织架构是医疗不良事件管理得以有效实施的保障。医疗机构应构建“决策层-管理层-执行层-监督层”四级联动的组织