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2026年《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心责任制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产企业主体责任制

C.药品经营企业全过程追溯制

D.药品监管部门终身问责制

2.2026版《药品管理法》明确，药品上市许可持有人法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任类型是（）

A.主要领导责任

B.全面首要责任

C.直接主管责任

D.终身连带责任

3.从事药品生产活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品。

A.县级人民政府

B.设区的市级人民政府

C.省、自治区、直辖市人民政府

D.国家药品监督管理局

4.2026版《药品管理法》新增的药品网络零售第三方平台的法定义务是（）

A.对入驻药品经营企业资质进行形式审查

B.建立在售药品全过程追溯数据实时核验机制

C.向消费者公示入驻企业的营业执照即可

D.仅对处方药销售履行身份登记义务

5.国家建立药品供求监测体系，对短缺药品实行预警，其中属于2026版《药品管理法》明确的短缺药品供应保障核心措施的是（）

A.完全依靠市场自主调节生产供应

B.建立中央与地方两级短缺药品储备制度，允许定点生产企业直