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特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度

1.总则

1.1制定目的

为规范本单位特殊管理药品及国家有专门管理要求药品的采购、储存、调配、使用、销毁全流程管理，防范上述药品流入非法渠道或发生滥用、误用风险，保障公众用药安全及公共卫生秩序，依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《药品类易制毒化学品管理办法》《含麻黄碱类复方制剂管理规定》等法律法规及监管部门要求，结合本单位实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本单位及下属分支机构开展上述药品相关活动的所有部门及人员，具体涵盖药品范围如下：

1.2.1特殊管理药品：指国家实行特殊管理的麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。

1.2.2国家有专门管理要求的药品：指除上述特殊管理药品外，国家对其流通、使用环节出台专项管理规定的药品，包括含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片）、兴奋剂类药品（含蛋白同化制剂、肽类激素，不含胰岛素以外的肽类激素）、终止妊娠药品、免疫规划疫苗、血液制品、医疗保障基金目录中重点监控的限制使用类药品。

1.3管理原则

全流程闭环管理原则：实现药品从采购准入到废弃销毁的全环节可追溯，确保每一批次药品的流向、数量、使用