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静脉用药成品输液质量指南（2026版）

为规范静脉用药成品输液质量管理，确保临床用药安全有效，依据《药品管理法》《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规及相关技术标准，结合当前静脉用药成品输液质量管理实践与发展趋势，制定本指南。本指南旨在为医疗机构静脉用药调配中心（室）、临床科室及相关管理人员提供系统性、可操作的质量管理指导，适用于成品输液从接收、储存、转运、核对到使用的全过程质量控制。

一、成品输液质量管理总则

静脉用药成品输液质量管理遵循“安全、有效、规范、全程”的核心原则。所有参与成品输液流转与使用的部门及人员，均需树立全面的质量意识，明确职责，严格执行各项操作规程与质量标准，构建覆盖全流程、全员参与的质量控制体系。质量管理目标在于杜绝用药错误、减少输液反应、保障药品稳定性与相容性，最终实现患者用药风险最小化与治疗效果最优化。

二、人员资质与培训管理

从事成品输液相关工作的人员，包括药学人员、护理人员及运送人员，必须接受与其职责相对应的专业培训与考核，合格后方可上岗。

1.核心岗位资质要求：

审核与核对人员：须为具备药师及以上专业技术职务任职资格的药学专业人员，熟练掌握药品性质、配伍禁忌、溶媒选择等专业知识。

调配操作人员：须经过静脉用药集中调配专业培训，考核合格。需掌握无菌操作技术、生物安全柜/水平层流台规范使用、药品调配规程等。

质量监控人员：应由具备主管药师及以上职称