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基层血液净化设备管理共识（2025版）

基层医疗机构作为我国医疗卫生服务体系的重要组成部分，承担着为广大人民群众提供基本医疗和公共卫生服务的重要职责。随着我国慢性肾脏病患病率的持续上升以及人口老龄化进程的加快，基层医疗机构开展血液净化服务的需求日益凸显。规范、安全、有效地开展此项工作，对于提升基层医疗服务能力、保障患者生命安全、落实分级诊疗制度具有重要意义。为促进基层血液净化设备的科学化、规范化、同质化管理，保障医疗质量与患者安全，特制定本共识。

第一章总则与基本原则

本共识旨在为基层医疗机构（主要指社区卫生服务中心、乡镇卫生院及具备相应条件的其他基层医疗卫生机构）的血液净化设备管理提供系统性、可操作的指导。其核心目标是建立一套覆盖设备全生命周期、权责清晰、流程规范、监督有效的管理体系，确保设备始终处于安全、可靠、高效的工作状态，为临床治疗提供坚实保障。

管理遵循以下基本原则：

1.患者安全至上原则：所有管理活动必须以保障患者治疗安全与疗效为核心出发点，将风险防控贯穿始终。

2.依法依规原则：严格遵守国家及地方颁布的医疗卫生、医疗器械管理等相关法律法规、部门规章及技术标准。

3.全程闭环管理原则：对设备从规划论证、采购安装、验收启用、日常使用、维护保养、质量控制、报废处置等各个环节实施连续、动态的闭环管理。

4.权责统一原则：明确医疗机构负责人、科室负责人、设备管理人员、临床操作