血液透析用水质量控制规范.docxVIP

血液透析用水质量控制规范

1组织机构与人员职责

血液透析中心（含独立血透室，下同）必须建立健全血液透析用水质量控制体系，设立专职质量控制管理小组，成员由中心负责人、主管工程师、肾内科医师、责任护士长、专职检验人员组成，明确各岗位职责：

（1）中心负责人：为本中心血液透析用水质量第一责任人，负责制定质量控制制度，保障人员、设备、经费投入，定期组织质量评估与整改，对水质安全负总责。

（2）主管工程师：负责水处理系统的日常运行维护、保养、消毒、故障排查，记录运行参数，配合开展水质监测，落实整改要求，必须具备医疗器械维修或相关专业背景，经专项培训考核合格上岗。

（3）肾内科医师：负责识别血液透析用水不合格导致的临床不良事件，组织开展不良事件的调查与患者处置，参与质量改进工作。

（4）责任护士长：负责组织落实采样送检、透析机端的消毒管理，监督消毒流程执行，收集临床不良事件信息上报。

（5）专职检验人员：负责按规范开展水质检测，保证检测结果准确及时，出具规范检测报告。

2水质控制指标与合格限值

血液透析用水质量必须符合中华人民共和国医药行业标准YY0572-2015《血液透析和相关治疗用水》要求，开展高通量透析、在线血液透析滤过、血液灌流等治疗的血液透析用水，应满足更高等级的质量要求，具体指标限值如下：

2.1物理化学指标

（1）电导率（25℃条件下）：一级反渗透出水≤10μS/cm，