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2026年上半年CDE药审情况分析报告.pdf

2026年上半年CDE药审情况分析报告.pdf

    中国医药健康产业信息服务商

    2026年上半年

    中国医药健康产业信息服务商

    药智数据显示，2026年上半年CDE共受理药品注册申请7081个品种（药品+企业，

    下同），涉及10102个受理号；同期完成审评审批7575个品种，涉及10439个受理号。

    值得注意的是，申请上市且在上半年完成审评审批的53个1类创新药中，44个

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