2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(附答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》制定依据不包含以下哪部法律法规（）。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《医疗器械网络销售监督管理办法》

答案：C

解析：新版规范第一条明确，其制定依据为《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等医疗器械专项监管法规，药品管理法不属于直接制定依据。

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得（