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2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订的《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当对第三类医疗器械经营行为建立购销记录，记录保存期限应当符合的要求是（）。

A.有效期届满后2年，无有效期的不少于5年

B.有效期届满后5年，无有效期的不少于10年

C.永久保存

D.有效期届满后1年，无有效期的不少于3年

答案：B

解析：2026版《医疗器械经营质量管理规范》第四十二条明确，第三类医疗器械购销记录保存期限为产品有效期届满后5年，无有效期的不得少于10年，较2014版规