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2026年GMP培训考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.按照2025年修订发布、2026年1月1日正式施行的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》要求，高风险药品生产企业的关键人员（企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人）每年参加GMP及相关专业知识培训的时长不得低于（）学时

A.20B.30C.40D.60

答案：C

解析：新版GMP第一百一十四条明确，高风险药品（血液制品、疫苗、无菌药品、特殊管理药品等）生产企业关键人员年度GMP及相关法规、专业技能培训时长不得低于40学时，普通药品生产企业关键人员年