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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训专项测试卷

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2026年施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

2.药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动（）

A.负主要责任

B.负全面责任

C.负直接责任

D.负监督责任

3.药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学专业大专以上学历和2年以上药品经营工作经历

C.药学初级以上职称和1年以上质量管理工作经历

D.执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历

4.药品零售企业营业时间内，（）应当在职在岗，负责处方审核、指导合理用药

A.企业负责人

B.质量管理员

C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D.营业员

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，不符合规定要求的，不得购进和销售，验收记录应当至少保存（）

A.3年

B.5年

C.超过药品有效期1年，但不得少于3年

D.超过药品有效期1年，但不得少于5年

6.药品经营企业对质量可疑的药品应当立即采取的