2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，合计30分）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当自取得营业执照之日起（）内向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可，许可证有效期为（）。

A.30日，3年B.30日，5年C.60日，5年D.60日，3年

答案：B

2.2026版《医疗器械经营质量管理规范》明确，经营植入类医疗器械的企业，应当配备至少（）名具有医学、机械、生物医学工程等相关专业大专以上学历或者中级以上职称，且具备（）以上医疗器械经营质量管理工作经