2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题与答案.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026版《医疗器械经营质量管理规范》的施行日期为（）

A.2026年1月1日B.2026年3月1日C.2026年6月1日D.2026年7月1日

2.按照医疗器械风险程度分类，经营环节需要采取最严格质量管控措施的品类是（）

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有类别要求一致

3.从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得的合法经营资质凭证是（）

A.仅需营业执照B.第二类医疗器械经营备案凭证C.医