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2026年不良事件报告制度试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025年国家卫生健康委修订印发的《医疗机构不良事件报告管理规范》，医疗安全（不良）事件的法定定义是指（）

A.临床诊疗过程中发生的医疗差错事件

B.在医疗机构内运行或提供服务过程中，因诊疗活动、医疗管理、后勤保障、信息系统等因素，可能或已经造成患者伤害、医务人员职业暴露、机构财产损失或影响正常医疗秩序的非预期事件

C.仅指造成患者轻度以上人身损害的医疗事故相关事件

D.仅指医务人员在执业过程中发生的违规违纪事件

答案：B

解析：新版规范拓展了不良事件覆盖边界，不再局限于临床诊疗环节，将