2026年药品批发企业质量负责人复习题及答案.docxVIP

2026年药品批发企业质量负责人复习题及答案

一、单项选择题

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业仓库相对湿度应保持在（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》明确要求药品批发企业仓库的相对湿度要保持在35%～75%，这样的湿度范围有利于保证药品的质量稳定，防止因湿度过高导致药品霉变、潮解，湿度过低使某些药品干裂等情况发生。

2.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证和组织机构代码证复印件

D.药品销售人员授权书原件

答案：D

解析：对首营企业审核时，需查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、税务登记证和组织机构代码证复印件等能证明企业合法合规经营的资料。而药品销售人员授权书原件是对首营品种销售人员资质审核时关注的内容，并非对首营企业审核应查验的资料。

3.以下哪种药品的储存温度要求为2～10℃（）

A.常温保存的药品

B.阴凉处保存的药品

C.冷藏保存的药品

D.冷冻保存的药品

答案：C

解析：常温保存药品的温度一般为10～30℃；阴凉处保存的药品温度不超过20℃；冷藏保存药品要求温度在2～