药剂科药品召回应急处置预案.docx

药剂科药品召回应急处置预案

1总则

1.1编制目的

为规范医疗机构药品召回应急处置工作，建立快速、高效、科学的召回响应机制，最大限度降低问题药品对患者健康造成的安全风险，保障医疗质量与医疗安全，维护正常诊疗秩序，依据相关法律法规制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于本院药剂科及全院各临床科室涉及的问题药品召回处置工作，涵盖以下情形：

国家、省、市级药品监督管理部门发布的不合格药品、风险警示药品、召回通告涉及的在院药品；

药品上市许可持有人（MAH）、药品经营企业主动发起的质量问题、安全隐患药品召回；

本院药品不良反应（ADR）监测、临床用药反馈、药学质量管控过程中发现的存在质量缺陷、