兽药细菌回复突变试验技术指导原则2026.docx

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附件5

兽药细菌回复突变试验技术指导原则

一、概述

细菌回复突变试验又称为Ames试验，是目前应用最广泛的检测基因突变的方法之一。试验利用营养缺陷型的突变体菌株，测定受试物能否诱导细菌回复突变，以判断受试物的致突变性。

组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门菌不能合成组氨酸，不能在无组氨酸的培养基上生长；色氨酸营养缺陷型大肠杆菌不能合成色氨酸，不能在无色氨酸的培养基上生长。但致突变物可使突变型产生回复突变而成为野生型，因而能在无组氨酸或色氨酸的培养基上生长形成菌落，据此检查受试物是否具有致突变作用。某些致突变物需要代谢活化后才能使突变型菌株产生回复突变，可用经酶诱导剂处理的大鼠肝匀浆制备S