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2026年固体车间试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.按照2025版《药品生产质量管理规范（固体制剂附录）》要求，口服固体制剂车间D级洁净区的动态悬浮粒子≥0.5μm的最大允许浓度为（）

A.3520000粒/m3B.352000粒/m3C.29000粒/m3D.2900粒/m3

答案：A

解析：2025版GMP固体制剂附录明确D级洁净区动态监测标准为≥0.5μm悬浮粒子不超过3520000粒/m3，≥5μm悬浮粒子不超过29000粒/m3，B选项为D级静态≥0.5μm粒子限值，C选项为C级动态≥5μm粒子限值，D选项为B级静态≥5μm粒子限值。

2.