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2026年《医疗器械网络销售监督管理办法》试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械网络销售监督管理办法》，下列主体中，不属于办法适用范围的是（）

A.在中华人民共和国境内网络平台服务提供者从事医疗器械网络销售相关服务的

B.境内医疗器械注册人、备案人通过自建网站开展二类医疗器械网络销售的

C.境外医疗器械生产企业通过跨境电商直邮方式向境内消费者销售未取得我国注册证的二类医疗器械的

D.取得医疗器械经营许可证的经营企业通过社交电商平台开展三类医疗器械网络销售的

答案：C

解析：办法第二条明确规定，在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法；境外主体通过跨境电商向境内销售医疗器械的，需遵守跨境电商零售进口相关监管规定，未取得我国医疗器械注册/备案凭证的产品不得通过网络向境内消费者销售，不属于本办法直接规制的境内经营活动范畴。

2.医疗器械网络销售主体应当在其主页面显著位置持续公示的资质凭证不包括（）

A.医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证

B.医疗器械产品注册证或者备案凭证

C.企业法定代表人的身份证正反面扫描件

D.医疗器械网络销售的售后服务联系方式

答案：C

解析：办法第十二条规定，从事医疗器械网络销售的企业应当在其网站首页或者经营活动主页面