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2026年GSP培训试题及其答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.2026年实施的《药品经营质量管理规范》修订版中，明确要求药品零售连锁企业总部对所属门店的温湿度监测数据集中存储期限不得少于（）

A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

答案：D

解析：2026版GSP细化了温湿度数据管理要求，针对零售连锁集中管控模式，将存储期限从原“不少于5年”调整为“超过药品有效期1年，且不得少于5年”，覆盖近效期药品售后追溯全周期。

2.药品批发企业储存特殊管理药品的专库，应配备的入侵报警装置响应触发后，属地药品监管部门端预警延迟不得超过（）

A.5秒B.10秒C.30秒D.60秒

答案：B

解析：2026版GSP特殊药品储运条款明确，专库报警系统需与属地药监智慧监管平台直连，触发后10秒内完成数据上传及预警推送，防范特殊药品流控风险。

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，非处方药一次销售不得超过（），且需严格执行实名登记制度

A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装

答案：B

解析：该条款延续药品监管关于含特殊药品复方制剂的管控要求，2026版GSP进一步明确登记信息需直接同步至省域药监零售监测系统，不得线下留存纸质台账后延期上报。

4.药品经