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药品储存养护管理专家共识（2025版）

第一章引言

药品作为预防、诊断、治疗疾病和调节生理机能的特殊商品，其质量直接关系到公众用药安全与临床疗效的有效性。药品从生产出厂到临床使用的全过程中，储存与养护是保障其质量稳定、防止其发生物理、化学或生物学变化的关键环节。随着医药科技的飞速发展，新型制剂、生物制品、冷链药品等不断涌现，对药品储存养护提出了更高、更精细的要求。同时，医疗机构药房、社会零售药店、药品批发企业以及药品生产企业的仓储条件与管理水平参差不齐，实践中存在的储存不当、养护不到位等问题，已成为影响药品质量和用药安全的潜在风险点。

为适应医药行业发展新形势，提升药品全生命周期质量管理水平，特别是强化流通与使用环节的质量保障能力，我们基于现行法律法规、技术规范，结合国内外最新研究成果与实践经验，组织相关领域专家进行深入研讨，形成本共识。本共识旨在为药品储存养护的实践操作提供科学、系统、可执行的指导，推动相关机构建立与完善覆盖药品验收、入库、储存、在库养护、出库复核等各环节的标准化、精细化管理制度，从而最大限度地保障药品质量，维护人民群众健康权益。

第二章药品储存养护的核心原则与基本要求

药品储存养护管理必须遵循以下核心原则，这些原则是指导所有具体操作的基础。

质量第一原则。所有储存养护活动的设计与实施，必须以确保药品质量为核心目标。任何可能影响药品稳定性、有效性和安全性的环境