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药房药品储存养护管理规范

一、组织机构与人员职责

（一）组织机构设置

药房应设立药品储存养护三级管理架构：第一级为药房负责人，全面统筹药品储存养护的资源配置、制度审批与重大质量问题处置；第二级为质量管理员，负责储存养护质量体系的监督、内审与异常质量风险排查；第三级为专职养护员与仓储管理员，其中专职养护员配比不低于药房仓储面积每100㎡配置1人，最低配置不得少于1人，负责日常养护计划执行、温湿度监测与质量问题上报，仓储管理员负责药品出入库分拣、仓位整理与储存环境保洁。

（二）人员资质要求

1.专职养护员需具备药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，或拥有药学初级以上专业技术职称，经岗位培训考核合格后方可上岗，每年需完成不少于40学时的继续教育培训，内容涵盖最新药品管理法规、新型储存技术、质量风险识别等。

2.直接接触药品的仓储、养护人员每年必须进行健康检查，建立个人健康档案，患有传染病、精神病、过敏性皮肤病等可能污染药品或影响药品质量疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，待治愈经体检合格后方可调回对应岗位。

（三）核心职责划分

1.药房负责人：审批年度储存养护工作计划，保障储存养护所需的设施设备、人员经费投入，每季度组织一次储存养护质量工作复盘，协调处置重大药品质量问题。

2.质量管理员：每月抽查储存养护记录，每半年组织一次储存条件符合性检查，对不合格药品储存、养护异