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医疗器械一物一码管理协议

第一章总则

第一条为规范[甲方名称]（以下简称“甲方”）医疗器械全生命周期管理，落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》《医疗器械唯一标识数据接口标准》等法规要求，实现医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，防范假冒伪劣、过期失效器械流入使用环节，保障临床使用安全，甲方与[乙方名称]（以下简称“乙方”，含医疗器械供应商、配送商、第三方技术服务商等相关主体）经平等协商，就医疗器械一物一码（医疗器械唯一标识，即UDI）管理相关事宜达成一致，签订本协议。

第二条本协议所指“一物一码”，是指医疗器械唯一标识（UDI），由产品标识（DI）和生产标识（PI