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2025-2026年执业药师资格考试药品管理法规专项题库

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，并采取哪些措施？A.仅在药品严重不良反应时上报B.定期向省级药品监督管理部门报告C.对可能引发严重不良反应的药品暂停生产D.仅对进口药品进行不良反应监测

参考答案：C

解析：根据《药品管理法》第七十二条规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，对可能引发严重不良反应的药品应当暂停生产，并及时向省级药品监督管理部门报告。选项A、B、D均不符合法律规定，故正确答案为C。

2.药品经营企业销售药品时，应当遵循的原则是什么？A.以营利为目的，销售价格越高越好B.以患者用药安全为首要原则，确保药品质量C.只销售知名品牌的药品，提高企业知名度D.优先销售利润高的药品，兼顾企业效益

参考答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规范》第二十一条规定，药品经营企业销售药品时，应当遵循以患者用药安全为首要原则，确保药品质量，不得销售假药、劣药。选项A、C、D均不符合药品经营质量管理规范的要求，故正确答案为B。