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冷链医疗器械退货管理操作规程

为规范冷链医疗器械退货流程，保障退回产品在流转过程中的质量安全与可追溯性，明确各相关部门职责与操作要求，特制定本规程。本规程适用于所有因质量问题、非质量问题（如订单错误、临床停用、商业调拨等）需退回至本公司的冷链医疗器械的管理。

第一章总则与适用范围

本规程旨在建立一套完整、严谨、可追溯的冷链医疗器械退货管理程序，核心目标是确保退货过程不影响产品质量，防止不合格产品重新流入市场，并明确责任归属，维护公司及客户的合法权益。所有涉及冷链医疗器械退货的部门，包括销售部、客户服务部、质量部、物流部、仓储部及财务部，均须严格遵守本规程。

退货管理遵循以下基本原则：一是质量