2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》题库及答案.docxVIP

2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》题库及答案

一、单项选择题

1.医疗器械冷链管理中，冷藏的温度范围通常是指（）。

A.0℃—10℃

B.2℃—8℃

C.2℃—10℃

D.0℃—8℃

2.根据《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，冷链医疗器械在收货、验收环节，如不能当场导出或读取温度记录数据，应（）。

A.拒绝收货

B.先收货，事后补录

C.将产品移入待验区，并在随货同行单上注明情况，及时报告质量管理部门处理

D.只要外包装完好即可收货

3.冷链运输过程中，用于监测温度的记录仪，其测温探头的最大允许误差应为（）。

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

4.冷藏车车厢内温度的分布特性要求进行（）验证。

A.空载

B.满载

C.极端高温

D.开门作业

5.体外诊断试剂的大部分生化类产品，其要求的贮存条件为（）。

A.冷冻

B.阴凉

C.常温

D.冷藏

6.冷链医疗器械在贮存期间，温湿度监测系统应当（）。

A.每天记录一次

B.每隔2小时自动记录一次

C.自动连续监测记录，且间隔时间设置不超过5分钟

D.人工随时记录

7.冷链运输保温箱在使用前，必须进行（）。

A.外观清洁

B.性能验证

C.预冷处理

D.消毒处理

8.发运冷链医疗器械时，运输人员在启运前应当（）。

A.检