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2026年药品不良反应培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版），药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误情况下出现的与用药目的无关的有害反应

2.按照2025年国家药监局发布的《个例药品不良反应报告质量评价规范》，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应