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2026年药品经营许可注销撤销法规培训试卷（含答案）

一、单选题（每题3分，共45分）

1.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，原发证机关应（）其《药品经营许可证》。

A.注销

B.撤销

C.吊销

D.收回

答案：A

解析：根据规定，药品经营企业终止经营药品或者关闭时，原发证机关应注销其《药品经营许可证》。注销是基于企业的正常终止情况进行的许可证处理。

2.以下哪种情形属于《药品经营许可证》应当撤销的情况（）。

A.药品经营许可证有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人变更未备案的

C.药品监督管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守核发《药品经营许可证》的

D.药品经营企业未按规定实施GSP的

答案：C

解析：有下列情形之一的，应当撤销《药品经营许可证》：（一）药品监督管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守核发《药品经营许可证》的；（二）超越法定职权核发《药品经营许可证》的；（三）违反法定程序核发《药品经营许可证》的；（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人核发《药品经营许可证》的；（五）依法可以撤销行政许可的其他情形。A选项属于注销情形；B选项负责人变更未备案一般是责令改正等处理；D选项未按规定实施GSP通常是责令限期改正、警告等措施。

3.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《