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2026年药品经营许可现场核查准备培训试题（含答案）

单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营许可现场核查时，企业法定代表人、质量负责人需全程在岗，确有特殊情况需离岗的，离岗时长不得超过核查总时长的（）

A.0%B.10%C.20%D.30%

2.按照2025年修订的《药品经营质量管理规范》要求，经营冷链药品的企业，温湿度自动监测系统的测点终端校准周期最长不得超过（）

A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月

3.药品零售企业申请经营许可时，现场核查需确认其药品追溯扫码设备覆盖的环节不包含以下哪项（）

A.采购入库B.销售出库C.陈列巡检D.顾客退货

4.药品批发企业申请经营范围增加麻醉药品、第一类精神药品的，现场核查时其专用仓库的防盗等级需达到（）

A.一级B.二级C.三级D.四级

5.现场核查时发现企业提供的首营企业资料中，以下哪项不属于必须加盖供货单位公章原印章的材料（）

A.药品生产/经营许可证复印件B.上一年度企业财务审计报告C.公章印模备案表D.销售人员授权书

6.药品零售企业申请经营中药饮片配方服务的，现场核查需确认其中药饮片柜斗谱的正名正字符合以下哪项规范要求（）

A.《中华人民共和国药典》B.《中药饮片炮制规范》C.《药品通用名称命名原则》D.企业内部制定的命名规则

7.2026年新申请药品经营许可的批发企业，其药品追