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2026年药品经营质量风险清单建立培训试题（含答案）

一、单选题

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.实地考察

B.书面调查

C.电话询问

D.网络查询

答案：A

解析：根据GSP要求，为确保供货单位和购货单位具备相应质量保证能力和信誉，必要时进行实地考察能更直观准确地评估其质量管理体系实际情况，所以选A。

2.药品储存时，对近效期药品，应（）。

A.按日填报效期报表

B.按月填报效期报表

C.按季填报效期报表

D.按年填报效期报表

答案：B

解析：近效期药品易过有效期影响质量和销售，按月填报效期报表能及时监控和处理近效期药品，避免过期带来风险，所以选B。

3.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在（）的环境下完成。

A.常温

B.冷藏

C.保温

D.阴凉

答案：B

解析：冷藏、冷冻药品对温度敏感，在冷藏环境下装箱、装车能保证药品在作业过程中始终处于适宜温度范围，保证药品质量，所以选B。

4.企业采购药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.采购

B.入库

C.使用

D.销售

答案：B

解析：进货检查验收后，不符合规定要求的药品不应入库，防止不合格药品进入企业